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Branche

Medizintechnik

Wie die Digitalisierung in einer so fordernden und schnelllebigen Branche gelingt ...

„Das medizinische Personal muss sich auf modernste Geräte verlassen können, um die Behandlung jedes Patienten zu dokumentieren und zu überwachen.“
- Dr. Harald Dreher.

Der neueste Stand der Industrie

Modernste Geräte und Technologien

Das Gesundheitswesen von heute ist ein sehr anspruchsvolles und schnelllebiges Umfeld.

Das medizinische Fachpersonal muss sich auf hochmoderne Geräte verlassen können, um jede Patientenbehandlung zu dokumentieren und gleichzeitig alle Anforderungen der Regierung oder der Versicherungsgesellschaften zu erfüllen.

Solche hochmodernen Geräte sind auf einem umkämpften Markt, auf dem die Preise unter die erwartete Nachfrage gefallen sind, nicht immer leicht zu finden. Das führt wiederum zu einem Rückgang der Zahl der Anbieter führt.

Arzt arbeitet mit hochmodernen Medizin-Geräten

Häufige Herausforderungen in der Medizinbranche

An ein ERP-System werden besondere Anforderungen gestellt:

Schlüsselthemen
  • Rückverfolgbarkeitsprüfpfade
  • Durchgängige Rückverfolgbarkeit von Komponenten
  • Effiziente Handhabung temperaturempfindlicher Artikel
  • Einhaltung von MDR, FDA, EUDAMED
  • Bestandsmanagement in Echtzeit
  • Verwaltung patientenbezogener Verschreibungsdaten
Dreher Lösungen
ERP-Auswahl und -Implementierung: Integration von Lieferantendaten in ERP-Systeme, um eine bessere Kontrolle über Beschaffung und Einkauf zu erhalten.
Prozessoptimierung & Management: Analyse und Verbesserung der Prozesse in der Lieferkette, um die Widerstandsfähigkeit und Flexibilität zu erhöhen.
ERP-Projektmanagement: Überwachung von ERP-Projekten zur Unterstützung der UDI-Erstellung, der Prüfpfade und der nahtlosen Datenintegration für EUDAMED.
Schlüsselthemen
  • Stammdaten für die Produktregistrierung
  • Integration von UDI und EUDAMED
  • FDA-Datenkonformität
  • GDPR-Konformität
  • Schutz vor Cybersecurity-Bedrohungen
  • Nahtloser systemübergreifender Datenfluss
  • Datengenauigkeit und -konsistenz
Dreher Lösungen
Digitale Strategieberatung: Schaffung sicherer digitaler Rahmenbedingungen zum Schutz vor Cyber-Bedrohungen, Gewährleistung des Datenschutzes und Einhaltung der DSGVO- und FDA-Anforderungen.
IT-Strategie-Beratung: Entwicklung einer umfassenden Datensicherheitsstrategie, Identifizierung von Schwachstellen und Implementierung robuster Sicherheitsmaßnahmen in allen Systemen.
Prozessoptimierung & Management: Datenverarbeitungsprozesse werden verfeinert, die Datenverwaltung gestärkt und Sicherheitsrisiken minimiert, indem Redundanzen und potenzielle Einfallstore für Verstöße reduziert werden.
Schlüsselthemen
  • GAMP-5-Standards
  • MDR (Medical Device Regulation)
  • FDA-Vorschriften (21 CFR Part 820)
  • Qualitätsmanagement- und CAPA-Systeme
  • CSRD-Nachhaltigkeit
  • ISO-13485-Zertifizierung
Dreher Lösungen
ERP-Auswahl: Sicherstellung, dass ERP-Systeme so konfiguriert sind, dass sie die gesetzlichen Anforderungen, einschließlich MDR-, FDA- und ISO-Standards, erfüllen, und so ein effizientes Compliance-Management ermöglichen.
Nachhaltigkeitsberatung: Einhaltung der CSDR-Nachhaltigkeitsanforderungen, Verfolgung der CO2-Emissionen von Scope 3 und Anpassung an Umweltstandards.
IT-Strategie-Beratung: Entwicklung einer digitalen Strategie, die den Vorschriften entspricht und sicherstellt, dass die Prozesse für Datenverarbeitung, Sicherheit und Dokumentation mit Standards wie GAMP 5 und der DSGVO übereinstimmen.
Was wir machen

End-to-End Support.

Erreichen Sie Ihre individuellen Geschäftsziele

Der erste Schritt ist wichtig

Die Prozessoptimierung sollte vor der ERP-Implementierung erfolgen, da sie sicherstellt, dass das System mit schlanken, effizienten Arbeitsabläufen arbeitet. Ohne sie laufen ERP-Systeme Gefahr, Ineffizienzen zu verstärken, anstatt sie zu beseitigen. Die Optimierung Ihrer Prozesse

  • Verhindert die Automatisierung mangelhafter Prozesse
  • Identifiziert die wichtigsten Ineffizienzen, um sie frühzeitig zu beseitigen
  • Richtet die Systemkonfiguration auf optimierte Arbeitsabläufe aus
  • Maximiert das Potenzial von ERP für eine verbesserte Leistung
  • Legt den Grundstein für langfristigen betrieblichen Erfolg

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Zukunftsweisend

Die frühzeitige Einbeziehung gesetzlicher Vorschriften in das ERP-System stellt sicher, dass es mit den sich entwickelnden Vorschriften umgehen kann. Eine frühzeitige Integration minimiert Unterbrechungen und unterstützt die Bestrebungen zur Nachhaltigkeit. Die Integration von Compliance-Anforderungen

  • Ermöglicht die Einbindung von Funktionen zur Überwachung der Einhaltung von Vorschriften in das System
  • Stellt sicher, dass CSRD-Funktionen frühzeitig integriert werden
  • Unterstützt automatisierte Compliance-Berichte
  • Reduziert zukünftige kostspielige Systemänderungen
  • Stärkt von Anfang an die Nachhaltigkeit und regulatorische Ausrichtung

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Entscheidende Grundlage

Die ERP-Auswahl ist für den langfristigen Erfolg von grundlegender Bedeutung. Das richtige System gewährleistet betriebliche Effizienz, Compliance und Skalierbarkeit, reduziert zukünftige Kosten und ermöglicht nachhaltiges Wachstum. Ein strukturierter und professioneller Auswahlprozess

  • Richtet die Systemfunktionen auf die Unternehmensziele aus
  • Reduziert zukünftige Kosten für ungeplante Systemänderungen
  • Unterstützt Skalierbarkeit und zukünftige Geschäftserweiterungen
  • Gewährleistet die Anpassungsfähigkeit des Systems an sich entwickelnde Branchenanforderungen
  • Sichert die Zustimmung der Stakeholder

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Entscheidende Transformation

Die ERP-Implementierung transformiert die Geschäftsabläufe, indem sie Schlüsselprozesse für verbesserte Effizienz und Echtzeiteinblicke integriert und so Skalierbarkeit und Wachstum unterstützt. Die Implementierung einer ERP-Software

  • Vereint Geschäftsfunktionen in einer einzigen Plattform
  • Verbessert die Entscheidungsfindung mit präzisen Echtzeitdaten
  • Rationalisiert Prozesse und reduziert manuelle Aufgaben und Fehler
  • Steigert die Effizienz durch die Automatisierung sich wiederholender Vorgänge
  • Unterstützt Skalierbarkeit und Wachstum durch Anpassung an sich verändernde Geschäftsanforderungen

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Fundament der Zukunft

KI und Automatisierung verbessern die Effizienz, senken die Kosten und erleichtern die Entscheidungsfindung. Sie bauen auf standardisierten Prozessen auf und lassen sich leicht skalieren, um sich an das Wachstum anzupassen und das Kundenerlebnis zu personalisieren. Die Einbindung von KI-Technologien

  • Automatisiert sich wiederholende Aufgaben und erhöht die Effizienz
  • Verbessert die Entscheidungsfindung durch datengesteuerte Erkenntnisse
  • Verbessert die Produktivität durch Rationalisierung der Arbeitsabläufe
  • Vereinfacht die Skalierung zur Anpassung an wachsende Geschäftsanforderungen
  • Personalisiert das Kundenerlebnis

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stack layer one Prozesse
stack layer two Compliance
stack layer three ERP-Auswahl
stack layer four Implementierung
stack layer five Automatisierung & KI

Prozesse

Der erste Schritt ist wichtig

Die Prozessoptimierung sollte vor der ERP-Implementierung erfolgen, da sie sicherstellt, dass das System mit schlanken, effizienten Arbeitsabläufen arbeitet. Ohne sie laufen ERP-Systeme Gefahr, Ineffizienzen zu verstärken, anstatt sie zu beseitigen. Die Optimierung Ihrer Prozesse

  • Verhindert die Automatisierung mangelhafter Prozesse
  • Identifiziert die wichtigsten Ineffizienzen, um sie frühzeitig zu beseitigen
  • Richtet die Systemkonfiguration auf optimierte Arbeitsabläufe aus
  • Maximiert das Potenzial von ERP für eine verbesserte Leistung
  • Legt den Grundstein für langfristigen betrieblichen Erfolg

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Compliance

Zukunftsweisend

Die frühzeitige Einbeziehung gesetzlicher Vorschriften in das ERP-System stellt sicher, dass es mit den sich entwickelnden Vorschriften umgehen kann. Eine frühzeitige Integration minimiert Unterbrechungen und unterstützt die Bestrebungen zur Nachhaltigkeit. Die Integration von Compliance-Anforderungen

  • Ermöglicht die Einbindung von Funktionen zur Überwachung der Einhaltung von Vorschriften in das System
  • Stellt sicher, dass CSRD-Funktionen frühzeitig integriert werden
  • Unterstützt automatisierte Compliance-Berichte
  • Reduziert zukünftige kostspielige Systemänderungen
  • Stärkt von Anfang an die Nachhaltigkeit und regulatorische Ausrichtung

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ERP-Auswahl

Entscheidende Grundlage

Die ERP-Auswahl ist für den langfristigen Erfolg von grundlegender Bedeutung. Das richtige System gewährleistet betriebliche Effizienz, Compliance und Skalierbarkeit, reduziert zukünftige Kosten und ermöglicht nachhaltiges Wachstum. Ein strukturierter und professioneller Auswahlprozess

  • Richtet die Systemfunktionen auf die Unternehmensziele aus
  • Reduziert zukünftige Kosten für ungeplante Systemänderungen
  • Unterstützt Skalierbarkeit und zukünftige Geschäftserweiterungen
  • Gewährleistet die Anpassungsfähigkeit des Systems an sich entwickelnde Branchenanforderungen
  • Sichert die Zustimmung der Stakeholder

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Implementierung

Entscheidende Transformation

Die ERP-Implementierung transformiert die Geschäftsabläufe, indem sie Schlüsselprozesse für verbesserte Effizienz und Echtzeiteinblicke integriert und so Skalierbarkeit und Wachstum unterstützt. Die Implementierung einer ERP-Software

  • Vereint Geschäftsfunktionen in einer einzigen Plattform
  • Verbessert die Entscheidungsfindung mit präzisen Echtzeitdaten
  • Rationalisiert Prozesse und reduziert manuelle Aufgaben und Fehler
  • Steigert die Effizienz durch die Automatisierung sich wiederholender Vorgänge
  • Unterstützt Skalierbarkeit und Wachstum durch Anpassung an sich verändernde Geschäftsanforderungen

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Automatisierung & KI

Fundament der Zukunft

KI und Automatisierung verbessern die Effizienz, senken die Kosten und erleichtern die Entscheidungsfindung. Sie bauen auf standardisierten Prozessen auf und lassen sich leicht skalieren, um sich an das Wachstum anzupassen und das Kundenerlebnis zu personalisieren. Die Einbindung von KI-Technologien

  • Automatisiert sich wiederholende Aufgaben und erhöht die Effizienz
  • Verbessert die Entscheidungsfindung durch datengesteuerte Erkenntnisse
  • Verbessert die Produktivität durch Rationalisierung der Arbeitsabläufe
  • Vereinfacht die Skalierung zur Anpassung an wachsende Geschäftsanforderungen
  • Personalisiert das Kundenerlebnis

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Für wen wir es machen

Erfahren Sie, wie Unternehmen mit Dreher Consulting gewachsen sind

Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V.

Als gemeinnützige Organisation betreibt Hahn-Schickard Forschung und Entwicklung im Bereich der Mikrosystemtechnik. Mit derzeit sechs Institutsleitern an vier Standorten verfügen sie über ein breites Spektrum an Fachwissen, das von siliziumbasierter Mikrosystemtechnik, Mikrofluidik, Lab-on-a-Chip-Systemen, mobiler Diagnostik und molekular integrierten Testsystemen bis zu biometrischen Rezeptoren und mehr reicht.

Ziel:
Standardisierung und Transparenz von Prozessabläufen, um diese zu optimieren und gleichzeitig die Datenqualität zu erhöhen.

Anforderungen:
Es gab mehrere Standorte, die alle unterschiedliche Kundenprozesse und gesetzliche Anforderungen in Bezug auf Dokumentation und Validierung erforderten. 

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hahn schickard
Zein Pharma

Das Unternehmen ist für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln der Spitzenklasse bekannt und arbeitet in einem stark regulierten Sektor, in dem Produktqualität und -sicherheit von entscheidender Bedeutung sind. Die Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und der Beschaffung von Rohstoffen bis hin zum Vertrieb der Produkte ist von entscheidender Bedeutung. Ebenso wichtig ist die Anpassungsfähigkeit an sich ändernde internationale Gesundheitsvorschriften, die wachsende Nachfrage und die Komplexität des globalen Marktes.

Zentrale Herausforderungen des Marktes:

  • Internationale Gesundheits- und Ernährungsvorschriften
  • Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Produkten
  • Qualitätskontrollen
  • Globale Lieferketten und komplexe logistische Netzwerke
ZEIN PHARMA
Medtec & Science GmbH

Seit 40 Jahren entwickelt und produziert das Unternehmen innovative, individuelle und intelligente Medizintechnik-Lösungen - immer im Dialog mit ihren Kunden und mit den Aspekten der Benutzerfreundlichkeit, Langlebigkeit und Umweltverträglichkeit.

Ziel:
Eine einzige Softwarelösung für das Unternehmen und seine Tochtergesellschaft zu finden, anstatt mit zwei verschiedenen ERP-Systemen zu arbeiten.

Anforderungen:
MedTec Science benötigte ein neues ERP-System, das sowohl den Anforderungen des Unternehmens als auch denen seiner Tochtergesellschaften gerecht werden konnte, um den ineffizienten und manuellen Dokumentenaustausch und Produktverkauf der Tochtergesellschaft zu reduzieren und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen im medizintechnischen Umfeld zu erfüllen.

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Medtec and Science
Voraussetzungen

Welche Voraussetzungen müssen ERP-Berater erfüllen?

Die Beratung bei der Auswahl eines Enterprise Resource Planning (ERP)-Systems ist nicht einfach.

Es erfordert Spezialwissen und ein tiefes Verständnis, um als Berater in diesem Marktsegment erfolgreich zu sein. Denn hier müssen Unternehmen ihre Wettbewerbsfähigkeit steigern, indem sie die Effizienz erhöhen oder die Kosten senken, je nachdem, wofür sie sich entscheiden.

ERP Beraterin berät Kunden für Medizintechnik
Vorschriften

Sicherheitsanforderungen

Mit unserem Fachwissen über die Anforderungen an ERP-Software für medizinische Geräte (UDI) definieren wir bereits die Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (EUDAMED-Datenbank).

Die Verordnung wird gemeinsam mit dem UDI-System in Europa eingeführt, ein Verfahren, das in den USA bereits verwendet wird. Es ist daher wichtig, auch diese spezifischen Anforderungen mit aufzunehmen.

Neben der vollständigen Unterstützung aller Geschäftsprozesse, der Einhaltung von Vorschriften (z.B. DIN EN ISO 13485, MDR, 21CFR820) und der weltweit eindeutigen Kennzeichnung von Medizinprodukten mit UDI ist auch die Integration in bestehende Systemlandschaften möglich.

Medizinisches Personal arbeitet hochmodernen Branchenlösungen für Medizintechnik

Einblicke

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    Erhalten Sie qualifizierte Antworten auf Basis einer gründlichen Datenanalyse, um geschäftskritische Entscheidungen zu treffen.

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